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国际与国内注册

  我们致力于国际与国内药品注册咨询与服务,具有丰富的实践经验及卓越的专业素质,专注于原料药国际注册(美国、欧盟、加拿大等),制剂产品亚洲、南美、非洲注册以及药品进口注册业务等。目前已有多个原料药产品在欧盟成功注册并上市,制剂产品注册文件年均编写超过200份,年平均获得制剂产品注册证书超过40份。

 

  我们的注册主要业务范围包括以下内容
  - 原料药欧盟ASMF注册
  - 原料药欧盟CEP/COS 注册
  - 原料药加拿大DMF注册
  - 原料药美国DMF注册
  - 东南亚制剂药品注册:菲律宾,越南,缅甸等
  - 非洲制剂药品注册:埃及,肯尼亚,乌干达,莫桑比克,尼日利亚,利比里亚等
  - 南美制剂药品注册:智利,玻利维亚,多米尼加,哥斯达黎加等
  - 中国进口药品注册
  - SMF 文件制作
  等等

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